隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體系的逐步完善，醫(yī)療模具的需求增長(zhǎng)迅速。對(duì)醫(yī)療器械特別是一次性醫(yī)療器械所使用的模具制造、產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備和工藝提出了更高的要求。

　　(1)對(duì)醫(yī)療模具材料的選擇要求嚴(yán)格

　　大多數(shù)一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品使用醫(yī)用級(jí)聚氯乙烯(PVC)和聚碳酸酯(PC)。因?yàn)镻VC的耐腐蝕性比鋼好，而PC的硬度更高，所以對(duì)模具材料的選擇有嚴(yán)格的要求。建議國內(nèi)模具廠家選用瑞典-申白S136H或日本大同NAR-80鋼。這兩種材料具有很強(qiáng)的耐腐蝕性和高拋光性能。

　　(2)控制硬度的熱處理工藝

　　由于醫(yī)用級(jí)PVC材料流動(dòng)性好，在模具使用過程中，由于模具材質(zhì)較軟，分型面變形，進(jìn)而導(dǎo)致注塑過程中出現(xiàn)飛邊毛刺。因此，對(duì)這類模具材料的硬度有較高的要求。模具制造過程中采用的熱處理工藝是模板經(jīng)過粗加工后進(jìn)行調(diào)質(zhì)處理，硬度控制在HRC32-36;試模合格后，對(duì)空模、動(dòng)模、型芯進(jìn)行真空淬火，控制硬度。在HRC58-620中。

　　(3)合理準(zhǔn)確的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)

　　對(duì)于透明產(chǎn)品，盡量選擇熱流道，減少融合的痕跡;使用冷流道時(shí)，軟質(zhì)PVC應(yīng)盡量縮短流道尺寸;由于一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品體積小、批量大，應(yīng)采用自動(dòng)卸料、剪切和澆注。為了保證生產(chǎn)效率和質(zhì)量;一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品中有很多透明的管狀部件。設(shè)計(jì)時(shí)要注意澆口的進(jìn)給位置和動(dòng)模Z的固定方式，避免澆口位置和型芯固定方式選擇不當(dāng)。，造成注塑時(shí)料流不均勻，型芯彈性變形，制品不均勻或無法充填制品，應(yīng)適當(dāng)排氣脹管形狀。溢料井，避免因封閉空氣造成產(chǎn)品成型困難;模具冷卻系統(tǒng)應(yīng)采用多組獨(dú)立的冷卻水道，合理控制動(dòng)、定模溫度，控制制品變形。

　　(4)高精度模具制造要求

　　在醫(yī)用塑料制品模具的制造過程中，要求分型面嚴(yán)密，通過設(shè)備加工來保證模具的精度。采用推板頂出結(jié)構(gòu)，推板應(yīng)保證一定的硬度。透明制品的定模和動(dòng)模芯應(yīng)進(jìn)行精細(xì)拋光，保證Ra值在0.20以上。如果需要，可以使用液體拋光方法。

　　(5)醫(yī)療模具注塑機(jī)及配件的選用講究

　　注塑機(jī)應(yīng)使用小螺桿以保證注塑精度，并使用自動(dòng)卸料裝置。脫模時(shí)可采用氣輔卸料;機(jī)床配備機(jī)械手，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品成型到包裝的全自動(dòng)化流程;注塑機(jī)的加料機(jī)構(gòu)應(yīng)采取密閉真空加料，采用密閉儲(chǔ)罐，將加料管布置到每臺(tái)注塑機(jī)，并在注塑機(jī)加料口安裝自動(dòng)計(jì)量真空加料裝置，以保證原料進(jìn)入注塑機(jī)。之前沒有被污染。

　　(6)醫(yī)療模具注塑車間要干凈、達(dá)標(biāo)

　　醫(yī)療模具注塑車間生產(chǎn)車間要全封閉，安裝大功率空調(diào)換氣扇，及時(shí)排除有害氣體，保證車間溫度恒定，空氣潔凈;生產(chǎn)過程中嚴(yán)禁使用脫模劑和除銹劑，確保產(chǎn)品不受污染。PVC制品在注塑機(jī)的生產(chǎn)過程中，要嚴(yán)格控制熔融溫度，避免因分料溫度高，在料筒內(nèi)停留時(shí)間長(zhǎng)，導(dǎo)致原料分解和有害氣體的產(chǎn)生.執(zhí)行GMP標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格遵循IS0 9000質(zhì)量管理體系，確保生產(chǎn)過程無問題。